DELCATH SYS NEW

Über DELCATH SYSTEMS, INC.

Delcath Systems, Inc. Ist ein Unternehmen für interventionelle Onkologie, das sich auf die Behandlung von primärem und metastasiertem Leberkrebs konzentriert. Die firmeneigenen Produkte, HEPZATO KIT (HEPZATO (Melphalan) für Injektions-/Leberverabreichungssystem) und CHEMOSAT Hepatoverabreichungssystem für die perkutane Leberperfusion (PHP) von Melphalan, wurden entwickelt, um der Leber eine hochdosierte Chemotherapie zu verabreichen und gleichzeitig die systemische Exposition und die damit verbundenen Nebenwirkungen während eines PHP-Verfahrens zu kontrollieren. Das HEPZATOTM-KIT ist ein Kombinationsprodukt für Arzneimittel und Geräte. DAS HEPZATO-KIT besteht aus dem Chemotherapeutikum Melphalan und dem firmeneigenen HepatoDelivery System (HDS). In Europa ist die Konfiguration des HDS als Medizinprodukt der Klasse III geregelt und unter dem Handelsnamen CHEMOSAT HepatoDelivery System für Melphalan zum Verkauf zugelassen. In den USA ist HEPZATO von der US Food and Drug Administration (FDA) als Medikament reguliert.